La Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología ha puesto en marcha un nuevo ensayo clínico con el objetivo de evaluar la viabilidad de ofrecer un programa de ejercicio estructurado íntegramente a través de telesalud a pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, con el fin último de reducir la fatiga y la discapacidad.

El ensayo DEFEND (ejercicio a distancia para preservar la función y prevenir la discapacidad), (Alianza A222302) tiene como objetivo inscribir a participantes de entre 18 y 65 años que estén recibiendo quimioterapia con intención curativa.

El estudio evaluará si las sesiones de ejercicio virtuales, que consisten en entrenamiento supervisado de resistencia y ejercicio aeróbico, pueden impartirse con éxito a los pacientes durante el tratamiento.

El estudio también explorará si el programa de ejercicio puede ayudar a los pacientes a mantener la función física, reducir la fatiga y prevenir la discapacidad durante el tratamiento, proporcionando datos críticos para informar el diseño de un ensayo de fase III posterior destinado a evaluar el impacto del ejercicio en estos resultados.

«A diferencia de los programas de rehabilitación presenciales tradicionales, DEFEND pretende aprovechar la telemedicina para llevar el ejercicio directamente a los hogares de los pacientes», afirmó la copresidenta del estudio de Alliance, la Dra. Jennifer Ligibel, profesora de la Facultad de Medicina de Harvard y médica sénior del Centro de Oncología Mamaria del Instituto Oncológico Dana-Farber.

«Los participantes realizarán dos veces por semana sesiones supervisadas de entrenamiento de resistencia y aeróbico a través de videollamadas, guiadas por personal cualificado. También completarán sesiones aeróbicas adicionales por su cuenta, con apoyo e instrucciones proporcionadas de forma remota».

Como parte del ensayo, cada participante recibirá bandas de resistencia y una bicicleta estática y llevará un monitor de actividad (Fitbit) durante todo el estudio para realizar un seguimiento de la actividad física.

Trabajarán con un entrenador físico especializado en oncología con sede en Dana-Farber.

«Nuestro modelo híbrido tiene como objetivo superar las barreras comunes al ejercicio durante el tratamiento del cáncer, como los problemas de transporte, la fatiga del tratamiento y los conflictos de horarios», afirmó la copresidenta del estudio de Alliance, Kathryn Schmitz, doctora, máster en Salud Pública, directora interina del Centro Oncológico Hillman de la UPMC y directora fundadora del programa Moving Through Cancer (Oncología y Ejercicio) de la UPMC.

«Al ofrecer un enfoque basado en el hogar, esperamos que la actividad física sea más accesible y sostenible para una población representativa de pacientes con cáncer».

El objetivo principal del ensayo DEFEND es establecer la viabilidad de implementar una intervención de ejercicio virtual en una cohorte representativa de pacientes con cáncer.

Los objetivos secundarios incluyen evaluar la selección y retención de participantes, incluidos aquellos de zonas rurales y comunidades desfavorecidas.

Los resultados exploratorios examinarán los cambios en la función física, como la fuerza de prensión y la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos, así como los niveles de actividad física autoinformados.

Los investigadores también explorarán los cambios en los resultados informados por los pacientes y la situación laboral a lo largo del tiempo.

Este ensayo se basa en un conjunto cada vez mayor de pruebas que demuestran que el ejercicio puede ayudar a aliviar los efectos secundarios relacionados con el tratamiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer.

Sin embargo, pocos estudios han probado modelos escalables de prestación a distancia que puedan integrarse en la atención oncológica rutinaria.

El ensayo DEFEND es especialmente oportuno, ya que los sistemas sanitarios siguen adoptando soluciones de telesalud para llegar a los pacientes que no viven cerca de los centros médicos académicos o que no pueden desplazarse hasta ellos.

Si tiene éxito, el estudio podría allanar el camino para una adopción más amplia de los programas de ejercicio virtuales como componente estándar del tratamiento del cáncer.

Se espera que el ensayo comience a inscribir participantes a finales de 2025, y que se complete en enero de 2027.

El programa de ejercicio se llevará a cabo durante el transcurso de la quimioterapia, con una duración máxima de seis meses.

Los participantes se someterán a evaluaciones del estudio al inicio, al final de la quimioterapia y tres meses después de que esta finalice.

Fuente: Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología