Los primeros resultados completos de un ensayo aleatorio que investiga el uso de la IA en un programa nacional de detección del cáncer de mama revelan que la mamografía asistida por IA es más eficaz en muchos aspectos que la mamografía estándar.

La detección del cáncer de mama asistida por IA identificó a más mujeres con cánceres clínicamente relevantes durante el cribado sin una mayor tasa de falsos positivos.

Además, las mujeres que se sometieron a un cribado asistido por IA tuvieron menos probabilidades de ser diagnosticadas con un cáncer de mama más agresivo y avanzado en los dos años siguientes.

Los autores afirman que estos hallazgos podrían justificar la implementación de la IA en los programas de detección mamográfica, especialmente en el contexto de la escasez de personal sanitario profesional.

La mamografía asistida por inteligencia artificial (IA) identifica más cánceres durante la detección y reduce la tasa de diagnóstico de cáncer de mama en un 12 % en los años siguientes, según el primer ensayo controlado aleatorio de este tipo en el que participaron más de 100 000 mujeres suecas, publicado en la revista The Lancet.

Los resultados provisionales de seguridad del ensayo MASAI, publicados en The Lancet Oncology en 2023 [1], revelaron una reducción del 44 % en la carga de trabajo de lectura de pantallas para los radiólogos.

Además, otro análisis preliminar del ensayo publicado en The Lancet Digital Health [2], reveló un aumento del 29 % en la detección de cáncer sin un aumento de los falsos positivos.

Los resultados completos del ensayo, publicados hoy, muestran que la mamografía asistida por IA también reduce en un 12 % los diagnósticos de cáncer en los años posteriores a una cita de detección del cáncer de mama, lo que constituye una prueba clave de la eficacia del programa de detección.

La autora principal, la Dra. Kristina Lång, de la Universidad de Lund (Suecia), afirma: «Nuestro estudio es el primer ensayo controlado aleatorio que investiga el uso de la IA en el cribado del cáncer de mama y el más amplio hasta la fecha que analiza el uso de la IA en el cribado del cáncer en general. El estudio concluye que el cribado asistido por IA mejora la detección precoz de cánceres de mama clínicamente relevantes, lo que se traduce en un menor número de cánceres agresivos o avanzados diagnosticados entre cribados.

La implantación generalizada de la mamografía asistida por IA en los programas de detección del cáncer de mama podría ayudar a reducir la carga de trabajo de los radiólogos, así como a detectar más cánceres en una fase temprana, incluidos los de subtipos agresivos.

Sin embargo, la introducción de la IA en la asistencia sanitaria debe realizarse con cautela, utilizando herramientas de IA probadas y con un seguimiento continuo para garantizar que disponemos de datos fiables sobre cómo influye la IA en los diferentes programas de detección regionales y nacionales y cómo puede variar con el tiempo».

Las mamografías se han asociado con una menor tasa de mortalidad por cáncer de mama, debido en gran medida a la detección y el tratamiento tempranos del cáncer.

Sin embargo, a pesar de que las directrices europeas recomiendan que dos radiólogos lean las mamografías, algunos cánceres siguen sin detectarse en las pruebas de detección.

Las estimaciones sugieren que entre el 20 % y el 30 % de los cánceres de mama diagnosticados después de una prueba negativa y antes de la siguiente prueba programada (cánceres de intervalo) podrían haberse detectado en la mamografía anterior.

Los cánceres de intervalo suelen ser más agresivos o avanzados que los detectados durante las pruebas de detección rutinarias, lo que dificulta su tratamiento eficaz.

Estudios observacionales previos y los resultados provisionales de este ensayo han descubierto que la mamografía asistida por IA aumenta la detección del cáncer de mama en comparación con las pruebas de detección estándar; sin embargo, una cuestión clave ha sido si este aumento en la detección del cáncer de mama se traduce en una reducción de los cánceres de intervalo.

Entre abril de 2021 y diciembre de 2022, más de 100 000 mujeres que formaban parte de un programa de mamografías en cuatro centros de Suecia fueron asignadas aleatoriamente a mamografías con IA (grupo de intervención) o a la doble lectura estándar por parte de radiólogos sin IA (grupo de control).

La doble lectura, en la que dos radiólogos leen cada mamografía, es una práctica habitual en los programas de detección europeos.

En el grupo de intervención, un sistema especializado de IA analizó las mamografías y clasificó los casos de bajo riesgo para una lectura única y los casos de alto riesgo para una doble lectura realizada por radiólogos.

La IA también se utilizó como apoyo a la detección por parte de los radiólogos, en la que se resaltaban los hallazgos sospechosos en la imagen.

El sistema de IA se entrenó, validó y probó con más de 200 000 exámenes de múltiples instituciones de más de diez países.

Durante los dos años de seguimiento, se produjeron 1,55 cánceres de intervalo por cada 1000 mujeres (82/53 043) en el grupo de mamografías asistidas por IA, en comparación con 1,76 cánceres de intervalo por cada 1000 mujeres (93/52 872) en el grupo de control: una reducción del 12 % en el diagnóstico de cáncer de intervalo para el grupo de IA.

Además, hubo un 16 % menos de cánceres invasivos (75 frente a 89), un 21 % menos de cánceres grandes (38 frente a 48) y un 27 % menos de cánceres de subtipo agresivo (43 frente a 59) en el grupo de IA en comparación con el grupo de control.

En el grupo de mamografías asistidas por IA, el 81 % de los casos de cáncer (338/420) se detectaron en el cribado, en comparación con el 74 % de los casos de cáncer (262/355) en el grupo de control: un aumento del 9 %.

La tasa de falsos positivos fue similar en ambos grupos, con un 1,5 % en el grupo de intervención y un 1,4 % en el grupo de control.

La primera autora, Jessie Gommers, estudiante de doctorado del Centro Médico de la Universidad Radboud, en los Países Bajos, afirma: «Nuestro estudio no respalda la sustitución de los profesionales sanitarios por la IA, ya que el cribado mamográfico asistido por IA sigue requiriendo al menos un radiólogo humano para realizar la lectura de las imágenes, pero con el apoyo de la IA. Sin embargo, nuestros resultados podrían justificar el uso de la IA para aliviar la considerable presión sobre la carga de trabajo de los radiólogos, lo que permitiría a estos expertos centrarse en otras tareas clínicas, lo que podría acortar los tiempos de espera de las pacientes».

Los autores señalan varias limitaciones, entre ellas que el análisis se realizó en un solo país (Suecia) y se limitó a un tipo de dispositivo de mamografía y un sistema de IA, lo que podría limitar la generalización de los resultados.

Además, en este ensayo, los radiólogos tenían una experiencia de moderada a alta, lo que podría limitar la generalización de los resultados a radiólogos con menos experiencia.

Por último, no se recopiló información sobre la raza y el origen étnico.

El Dr. Lång afirma: «Estudios adicionales sobre futuras rondas de cribado con este grupo de mujeres y la rentabilidad nos ayudarán a comprender los beneficios y riesgos a largo plazo del uso del cribado mamográfico asistido por IA. Si continúan sugiriendo resultados favorables para el cribado mamográfico asistido por IA en comparación con el cribado estándar, podría haber argumentos de peso para utilizar la IA en el cribado mamográfico generalizado, especialmente ahora que nos enfrentamos a la escasez de personal».

Fuente: The Lancet